島津推出基于光譜儀器的醫(yī)藥檢測(cè)解決方案
醫(yī)藥行業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生的重要產(chǎn)業(yè)，藥品的質(zhì)量和安全問(wèn)題也越來(lái)越受到民眾的關(guān)注。近期出現(xiàn)的使用工業(yè)明膠藥用膠囊的毒膠囊事件，更是把藥品的質(zhì)量安全問(wèn)題提高到了全民矚目的高度。十二五期間，國(guó)家明確提出要提高藥品的質(zhì)量安全水平，新版《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）的實(shí)施和新版《中華人民共和國(guó)藥典》的頒布為實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)指出了明確的方向。而近期的毒膠囊事件，國(guó)家更加重視藥品的檢查規(guī)范，新版藥典的執(zhí)行力度大幅提高。
以為實(shí)現(xiàn)人類與地球健康為己任的島津公司針對(duì)中國(guó)醫(yī)藥《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》和2010年《中華人民共和國(guó)藥典》，結(jié)合美國(guó)藥典（USP）和歐洲藥典（EP）的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)完成了一套醫(yī)藥領(lǐng)域的全面檢測(cè)方法。該應(yīng)用數(shù)據(jù)集依靠島津產(chǎn)品線長(zhǎng)、分析儀器種類齊全的優(yōu)勢(shì)，通過(guò)AA、ICP、TOC、FTIR、TA、SALD等多機(jī)種的方法開(kāi)發(fā)，完成了醫(yī)藥行業(yè)從化學(xué)藥、中藥材、醫(yī)藥輔料、醫(yī)用器械材料到藥物包裝材料的全面分析檢測(cè)方法，檢測(cè)內(nèi)容包括重金屬、有機(jī)物含量、藥物鑒別、材料的物性等方面。
《島津光譜儀器在醫(yī)藥領(lǐng)域中的應(yīng)用》包括序言，前言，應(yīng)用數(shù)據(jù)，共三部分。其中應(yīng)用數(shù)據(jù)共包含應(yīng)用報(bào)告16篇，其中AA5篇，ICP3篇，TOC3篇，F(xiàn)TIR2篇，F(xiàn)TIR和DSC配合檢測(cè)1篇，TA1篇，SALD1篇。
應(yīng)用方法如下：
1島津AA7000測(cè)定注射用頭孢他啶中助溶劑碳酸鈉的含量
2冷蒸氣原子吸收法測(cè)定中藥材中的汞含量
3原子吸收火焰發(fā)射法測(cè)定復(fù)方氯化鈉中鉀的含量
4石墨爐原子吸收法測(cè)定聚乳酸中的錫、砷和鎘
5微波消解石墨爐原子吸收法測(cè)定藥用空心膠囊中的鉻含量
6ICP-AES法測(cè)定三種中藥材中的重金屬元素
7ICP-AES法測(cè)定鹽酸伐昔洛韋原藥中的殘留金屬催化劑
8微波消解ICP-AES法測(cè)定鈀碳催化劑中鈀含量
9制藥設(shè)備的清洗有效性認(rèn)證
10美國(guó)藥典系統(tǒng)適宜性試驗(yàn)及注射用水的檢測(cè)
11島津TOC-VWP對(duì)制藥用水總有機(jī)碳的檢測(cè)
12使用藥物報(bào)告程序?qū)λ幤愤M(jìn)行快速鑒別
13傅里葉變換紅外光譜儀定性分析醫(yī)藥包材中的多層膜
14使用FTIR和DSC應(yīng)對(duì)FDA藥品包裝材料質(zhì)量檢測(cè)
15DSC對(duì)特種醫(yī)用管材的結(jié)晶度分析
16干法激光粒度在制藥行業(yè)的應(yīng)用
島津推出基于光譜儀器的醫(yī)藥檢測(cè)解決方案
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